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彩票计划群:[公司]景峰医药子公司仿制药获FDA批准 机构称有利公司实现国际化目标

作者:趣彩网   来源:大发快三   评论:0
内容摘要:  全景网1月2日讯 景峰医药(000908)昨晚发布公告称,公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(FDA大发pk10单双)的通知,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals...

  全景网1月2日讯 景峰医药(000908)昨晚发布公告称,公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(FDA大发pk10单双)的通知,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得大发快三邀请码批准。

景峰医药表示,本次泼尼松片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。

平安证券今日发表研报称,景峰医药子公司美国尚进是一家仿制药研发销售公司,近期先后获得泼尼松片(10mg、20mg和50mg)、泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(1mg),安非他命混合盐(6个规格)的ANDA批文。根据IMS数据,2017年泼尼松片在美国市场的销售额约1.39亿美元,主要生产厂家包括Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。安非他命2018年在美国的市场规模约为4亿美元, 主要生产厂家包括梯瓦、奥罗宾多、迈兰。尚进已经申报&准备申报的项目超过10项,预计2019年是公司ANDA批文的集中收获期。

平安证券认为,美国作为仿制药销售的成熟市场,仿制药销售中间费用低,这也是中国仿制药带量采购后的销售模式。景峰医药子公司在美国市场研发销售仿制药的经验可为国内借鉴,为公司走“与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路”做好铺垫。同时,子公司的研发和质量管理优势为实现景峰医药国际化目标以及子公司产品更快大发时时彩计划网地进入中国市场奠定了基石。(全景网)


[公司]景峰医药子公司仿制药获FDA批准,机构称有利公司实现国际化目标